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L’ACCREDITAMENTO ISO 20387:2018 DELLE BIOBANCHE: I REQUISITI DELLA NORMA E I REGOLAMENTI ACCREDIA

21 settembre - 25 settembre

Durata: 16 ore (suddivise in sessioni di 4 ore)
Date:
21, 22, 23 e 25 settembre 2020
Corso ONLINE:
(indicazioni per accedere alla piattaforma verranno inviate a seguito dell’avvenuta prenotazione e iscrizione)

PRESENTAZIONE E OBIETTIVI DEL CORSO
Il corso intende fornire le conoscenze per applicare i requisiti dello standard ISO 20387:2018 alle Biobanche, nell’ottica di poter intraprendere un percorso di accreditamento, attraverso l’analisi e la discussione dei requisiti della norma ISO 20387:2018.

DOCENTI
Elena Bravo (Istituto Superiore di Sanità)
Mariarosaria Napolitano (Istituto Superiore di Sanità)
Federico Pecoraro (Accredia – Dip. Laboratori di Prova)
Laura Lo Guzzo (Accredia – Dip. Laboratori di Taratura)

RESPONSABILE SCIENTIFICO
Prof. Antonio Scipioni


PROGRAMMA

Sessione 1: 21 settembre 2020 (9.00 – 13.00)
Saluti iniziali dell’Ing. Rosalba Mugno (Direttore Dipartimento Laboratori di Taratura Accredia)
• La norma UNI ISO 20387: overview.
Razionale, applicazioni, le attività di normazione nel settore. Docente: Elena Bravo
• Overwiew sull’accreditamento. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia. Docente: Laura Lo Guzzo
• Principi generali di un sistema di gestione. Docente: Laura Lo Guzzo
• I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia (1° parte). ISO 20387:2018 – Clause 8. Docente: Laura Lo Guzzo
Question time

Sessione 2: 22 settembre 2020 (9.00 – 13.00)
• I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia (2° parte).
ISO 20387:2018 – Clause 8. Docente: Laura Lo Guzzo
• ISO 20387:2018. Scopo, campo di applicazione. Clause 1-3: scopo, campo di applicazione, riferimenti normativi e glossario. Docente: Elena Bravo
• Requisiti generali e strutturali della Norma ISO 20387:2018. Clause 4, Clause 5, Clause 6.2 (personale). Docente: Federico Pecoraro
Question time

Sessione 3: 23 settembre 2020 (9.00 – 13.00)
• I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia.
Aree dedicate, condizioni ambientali ed attrezzatura. Clause 6.3, 6.5. Docente: Elena Bravo
• I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia. Processi, prodotti e servizi forniti dall’esterno. Clause 6.4. Docente: Federico Pecoraro
• I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia. Requisiti di processo per il materiale biologico (prima parte). Clause 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8.1, 7.8.2. Docente: Mariarosaria Napolitano
Question time

Sessione 4: 25 settembre 2020 (9.00 – 13.00)
• I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia.
Requisiti di processo per il materiale biologico (seconda parte). Clause 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8.1, 7.8.2. Docente: Mariarosaria Napolitano
• I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia.
Gestione dati e non conformità. Clause 7.8.3, 7.9, 7.10, 7.11, 7.12, 7.13. Docente: Federico Pecoraro
• Il processo di Accreditamento – regolamento generale.
Docente: Laura Lo Guzzo
Prova finale per riconoscimento crediti ECM


CONTENUTI
Saranno introdotti i principi generali che contraddistinguono un sistema di gestione per la qualità, discussi i requisiti specifici previsti dalla norma ISO 20387:2018 e i regolamenti Accredia, al fine di poter ottenere l’accreditamento della biobanca. L’obiettivo del corso sarà perseguito tramite lezioni frontali fornendo inoltre approfondimenti specifici e tecnici: ciò permetterà lo sviluppo di strumenti operativi direttamente applicabili alle realtà delle singole Biobanche per intraprendere il percorso di progettazione e implementazione di un sistema qualità conforme alla norma e ai requisiti per l’accreditamento. Previsto esame finale e rilascio di attestato di superamento prova di apprendimento.

A CHI È RIVOLTO
Biobanche, stakeholders istituzionali delle Biobanche, ricercatori pubblici e privati dei settori biomedico e biotecnologico R&D red biotechnology, consulenti.

CREDITI ECM
Corso di formazione accreditato ECM nazionale (ID 2403-299241): 24 CREDITI ECM.

COSTO
€ 390 + IVA a partecipante.
Per ogni ulteriore partecipante della stessa azienda è previsto uno sconto del 10%.

MODALITÀ DI PRENOTAZIONE E ISCRIZIONE
Necessaria la prenotazione compilando il modulo sottostante.
Successivamente l’interessato verrà contattato dalla Segreteria Amministrativa che fornirà i dettagli per completare la procedura di iscrizione.


SEGRETERIA ORGANIZZATIVA
Spin Life s.r.l. Spin-off dell’Università di Padova
Via E. Degli Scrovegni 29, 35131 – Padova
Tel.: +39 049 651 972
Mob.: +39 366 3368232
e-mail: formazione@spinlife.it


PROVIDER ECM N. 2403
ORGANIZING SRL UNIPERSONALE
Via Santuario, 41 – 35031 Abano Terme – Padova
Tel. 049 8025202 – 049 8036743
E-mail: ecm@organizing.it – info@organizing.it


ALLEGATI
Brochure corso Biobanche settembre 2020 ONLINE.pdf


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Dettagli

Inizio:
21 settembre
Fine:
25 settembre
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